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消毒水FDA注册如何申请

发布时间:2023-12-14        浏览次数:2        返回列表
前言:消毒水,FDA注册,如何申请
消毒水FDA注册如何申请

 消毒产品生产商,需要满足FDA的要求,进行FDA OTC注册,必须满足如下的条件:- 非美国的工厂或品牌商。

  必须在美国有代表- 申请人必须有邓白氏码- 非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码。】

  备注:如果没有邓白氏码,我们也可以申请,周一为一周FDA OTC注册的周期FDA OTC注册的周期一般为一周,如果没有邓白氏码,再需要在此基础上增加一周。消毒水FDA注册如何申请

  ———FDA注册办理流程1)申请方填写FDA注册申请表;2)确认产品分类,及产品注册细节;3)双方确认合同,支付费用;4)开始注册,FDA审核通过;5)注册完成

  消毒水FDA注册如何申请

  洗手液FDA认证流程:

  1.客户需提供产品设计图标签,填写咱们的CCT欧华检测FDA申请表材料。

  2.能满足上述2个条件才能接单。

  3.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册

  4.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右(可以加急)

  5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。 相当于双倍注册。

  6.药品没有官方年费,每年年末需求更新。

精消毒液FDA注册费用多少?详细的费用联系我,根据美国食品和药物管理局(FDA)上周发布的关于手部消毒剂安全性和有效性的终规定, FDA 仍在评估手部免洗消毒产品中为常见的活性成分,乙醇。

  常见的皮肤消毒剂乙醇皮肤消毒剂FDA认证乙醇(酒精)具有可靠的杀菌作用,一般用于皮肤消毒的制剂中含有的是乙醇、丙醇或异丙醇。对常用的乙醇而言,60. 0% ~80. 0%是有效浓度。由于蛋白质在缺水条件下不容易发生变性,因此更高的浓度反而会降低杀菌效果。

  后规则证实了 FDA 先前关于包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适合用于手部消毒剂。三氯生已从手部消毒液中去除, 零售商和药店中的手部消毒液产品很少有含有苄索氯铵。

  然而, FDA 还没有发布关于其他三种活性成分--苯扎氯铵、乙醇和异丙醇的明确规定。目前, FDA还没有计划从市场上去除含有这三种活性成分的手部消毒剂。

  FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。

  由于不到3% 的手部消毒液使用的是除乙醇以外的活性成分, 因此去除其他成分的终裁定不会影响许多制造商。对此,美国清洁协会(ACI)发表声明,将继续帮助FDA完成接下来的评估调查。

  声明中提到: "手部消毒液是每天数百万人保持手部卫生的重要组成部分。"美国清洁协会代表行业内生产手部消毒液及其成分的成员, 期待提供更多的数据, 以确保 FDA 掌握关于这些产品中使用的乙醇和苯扎氯铵的完整和的信息。美国清洗协会欢迎FDA决定留出足够的时间完成新的研究, 以获得该机构要求的数据。“


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