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儿童安全防护包装防开启测试机构( Child-Resistant Pack)

发布时间:2023-12-16        浏览次数:8        返回列表
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儿童安全防护包装防开启测试机构( Child-Resistant Pack)

每年估计有数以万计意外发生儿童中毒,受影响的大多是小三岁儿童中毒发生主要与制药产品。包装Childresistant,占婴儿和打包的内容之间的最后一道屏障,因为它是一个重要组成部分。独立的儿童安全包装的系统和材料,安全功能的审查是必要的,以确保它正常工作前投入使用。一个标准化的认证程序可以带来清晰,它可以赐予当时的包装质量和产品安全。


认证流程


先准备填写申请表,提供申请的产品信息,进行评估


报价之后,确定付款


准备样品,进行测试


测试完毕之后,评估测试数据


测试数据通过之后和相关申请一起审核,没有问题之后,签发证书
ISO 8317(2015)防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序
ISO 8317(2015)是可重复使用的儿童包装的****。它适用于制药以及化学产品。




这个标准有两个部分的测试程序。第一项测试是对多达200名年龄在42至51个月的婴儿进行测试,儿童不能打开包装,而一组年龄在50岁至70岁的人必须能够毫无困难地打开包装。根据标准,只有在婴幼儿测试中被认为是儿童耐受性以及方便老人的包装才符合ISO 8317(2015)。


重要:根据EN 28317(1994)或ISO 8317(1989)的旧版证书或测试报告是无效的,必须进行修改。
US 16 CFR § 1700.20防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序




如果您想将您的产品出口到美国,则必须按照美国议定书运行测试。在5个不同的地点,至少有200个孩子进行测试;年龄在50到70岁之间的老年人也进行了测试。


试验应用在以下两类人群


42个月~51个月大的儿童


50-70岁的成年人
EN 862认证儿童安全包装 - 要求和试验程序对于非可再封口包装,非药品产品




EN 862(2005) – 等同于DIN EN 862(2006) – 是用于非药物产品的不可再封闭的儿童耐受性包装的****。




有不同类型的不可重新封闭的儿童安全包装,如一个应用(单位剂量,一个单位)使用内容的包装,再填充包装,可重复密封的包装,流动包装和包装几个单一使用的联合单个包装(例如泡罩包装)。




不可重新封闭意味着整个内容被同时使用;儿童安全机制不能重建。




与ISO 8317(2003)的测试程序类似,42至51个月龄的婴儿在5(或10)分钟内尝试打开包装。评估主要按照ISO 8317(2003)进行。


重要:根据EN 862(2001)的旧版证书或测试报告是无效的,必须进行修改。






EN 14375认证保护儿童的不可重封口的药品包装 -要求及试验




EN 14375(2003) – 相当于DIN EN 14375(2004) – 是用于医药产品的不可重新闭合儿童包装的欧洲标准。 EN 14375取代了不再适用的DIN 55559。



本标准特别适用于泡罩包装,棒状包装和颗粒包装袋。




在ISO 8317(2003)中,有两个部分的测试程序,必须证明42到51个月的婴儿不能打开包装,而50到70岁的人应该能够打开包装。


重要:根据DIN 55559,旧的证书或测试报告是无效的,必须进行调整。
EN 13127认证防儿童开启包装 -可重新打开的防儿童开启包装系统机械试验方法

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