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口罩办CE认证快速办理机构

发布时间:2023-12-20        浏览次数:4        返回列表
前言:口罩办CE认证,快速办理机构
口罩办CE认证快速办理机构

CE认证介绍

  “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

 

CE认证适用于哪些产品?CE认证的相关指令是什么?

  出口到欧盟国家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等国家)的产品,包括:电器产品、建筑产品、机械设备,都必须做CE认证,才可以清关和在当地销售。

  不同产品要根据用途行业使用范围不同,需要按照不同指令来做认证。

  截止201312月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下(部分):


指令号

指令名称

简称

2014/35/EU

Low voltage低电压指令

LVD

2014/30/EU

Electromagnetic compatibility电磁兼容指令

EMC

2006/42/EC

Machinery机械指令

MD

305/2011/EU

Construction products建筑建材指令

CPR

2014/68/EU

Pressure equipment压力容器指令

PED

89/686/EEC

Personal protective equipment个人防护指令

PPE

93/42/EEC

Medical devices医疗器械指令

MDD

2014/34/EU

Equipment for explosive atmospheres 防爆指令

ATEX

2014/53/EU

Radio equipment无线设备指令

RED(R&TTE)

2013/53/EU

Recreational craft游艇指令

RCD

2014/33/EU

Lifts directive电梯指令

LIFT

2014/32/EU

Measuring Instruments Directive计量器具指令

MID

2014/33/EC

Noise emission in the environment噪音指令

NOISE

2001/95/EC

General Product Safety Directive一般产品安全指令

GPSD

 


 


CE认证流程

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。

3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示 

CE认证需要准备资料

1. 提供CE认证测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)

2. 提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。

3. 提供关键元器件的相关证书。


CE认证的好处

 通过CE认证,您的产品可以获得一张特别“通行证”,从而可以在30个欧洲国家内自由流通。欧盟东扩后,中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场,通过CE认证,只要产品打入欧盟一个成员国,就可以进入其他成员国市场。

 一、口罩出口欧洲为什么要做CE证书

  对很多产品来说,CE认证是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证品类非口罩莫属,很多新的口

  罩生产商为了响应欧洲买家的需求,都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家

  难以分辨和正确使用,期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。

  二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲

  正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种,欧洲对口罩的管控也分为如下两类:

  医用口罩需要满足医疗器械指令,民用口罩则需要满足个人防护指令((EU)2016/425)的要求。民用口

  罩申请CE的证书,口罩按照个人防护类CE-PPE指令,标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告

  机构来颁发CE证书,才可以满足欧洲要求。

  三、民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目:

  民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要

  分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。

  1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实

  际配戴

  欧盟EN149: 2001检测标准:

  呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

  FFP1:低过滤效果》80%

  FFP2:低过滤效果》94%

  FFP3:低过滤效果》97%

  1、高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM

  2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance

  四、口罩CE认证流程:

  第一步:提供产品资料,区分系列来做

  1.填写申请表

  2.申请公司信息表

  3.提供产品资料并寄样

  第二步:报价

  根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

  第三步:付款

  申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

  第四步:测试

  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

  第五步:测试通过,报告完成

  第六步:项目完成,颁发CE证书

  五、发证机构

  发证机构:意大利ECM机构,公告号1282机构

  1. 总部基于意大利的全球跨国企业;在全世界56个设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;

  2. 亚太总部位,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;


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